藥品生產用水中不得含有任何細菌、雜質等微生物,所以小編建議藥品生產用水制備系統純化水設備的管理人員應熟悉掌握藥品生產用水細菌檢測方法,定期對純化水設備產水進行檢測分析,保證其水質供應始終保持優良狀態。
藥品生產用純化水設備細菌檢測之微生物的檢測主要有經典微生物培養法、儀器法、常規方法三種方法。
?、俳浀湮⑸锱囵B法:微生物培養法的要素包括:培養基的類型、培養溫度和培養時間。培養方法包括(但不限于):燒注皿培養法、鋪平皿法、膜過濾法以及大可能數法。
?、趦x器法主要有:顯微鏡直接計數法、放射法、阻抗法以及多種生化方法。
A、優點是精密度好,準確度高,能夠在較短時間內獲得檢測結果, 有利于對制藥用水系統進行及時控制。
B、缺點是需人工處理樣品,工作量大,樣品處理量小,易受儀器等其他方面的制約,并且儀器法對微生物是破壞性的,它無法對污染菌作進一步 的分離和鑒別。
?、鄢R幏椒ǎ核幍浼拔墨I方法。 微生物的鑒別是一項專業性很強的工作,需大量工作經驗及專業知識。
掌握藥品生產用純化水設備細菌檢測方法,足以能夠看出各種不利于設備產水標準的現象,檢測出危機產水質量的污染細菌種類,保證用戶能夠以及時對應解決問題,結合良的純化水制水設備運行條件保證系統產水穩定、可靠。